La FDA approuve le premier traitement du COVID-19, le Remdesivir

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé jeudi le remdesivir, un médicament antiviral de Gilead Sciences, pour le traitement des adultes atteints du COVID-19, ce qui en fait le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour cette maladie aux États-Unis. Gilead Sciences a baptisé sa version du remdesivir "Veklury". Elle est administrée par voie intraveineuse aux patients hospitalisés. "Veklury ne doit être administré qu'à l'hôpital ou dans un établissement de soins capable de fournir des soins aigus comparables à des soins hospitaliers", a annoncé la FDA, notant que le médicament est officiellement approuvé - au-delà d'une autorisation d'utilisation d'urgence - pour une utilisation chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kilogrammes (environ 88 livres). La FDA a également délivré jeudi une nouvelle autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le remdesivir afin de traiter les patients pédiatriques hospitalisés de moins de 12 ans qui pèsent au moins 3,5 kg, soit suffisamment pour recevoir un médicament par voie intraveineuse. Velukry est disponible sous une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA depuis le mois de mai, après une étude (essai ACTT-1) ...